Pílula contra Covid-19 da Pfizer obtém autorização dos EUA para uso doméstico
(Reuters) – A Pfizer informou nesta quarta-feira (22) que a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) autorizou a pílula antiviral para Covid-19, tornando-a o primeiro tratamento caseiro contra o coronavírus, com a expectativa de se tornar uma importante ferramenta no combate à rápida disseminação da variante Ômicron.
Dados do ensaio clínico da Pfizer mostraram que seu regime antiviral com duas drogas foi 90% eficaz na prevenção de hospitalizações e mortes em pacientes com alto risco de contrair a forma grave da doença. Dados laboratoriais recentes sugerem que a droga mantém sua eficácia contra a Ômicron.
A agência autorizou o medicamento oral para o tratamento de pacientes adultos do grupo de alto risco e pacientes pediátricos com pelo menos 12 anos de idade com Covid-19 fora do hospital. A empresa disse estar pronta para começar a entrega imediata nos EUA e elevou suas projeções de produção de 80 para 120 milhões de esquemas de tratamento em 2022.
O contrato do governo norte-americano para compra de 10 milhões de esquemas do medicamento da Pfizer custa US$ 530 por tratamento. Os comprimidos da Pfizer, tomados com o medicamento antiviral mais antigo, ritonavir, serão vendidos sob a marca Paxlovid. Os comprimidos devem ser ingeridos a cada 12 horas durante cinco dias, logo após o início dos sintomas.
A Pfizer disse que planeja registrar um novo pedido de uso do medicamento junto à FDA em 2022 para uma possível aprovação regulatória completa.
(Por Dania Nadeem e Ankur Banerjee em Bengaluru)
