Anvisa revoga autorização de medicamento contra Covid-19
BRASÍLIA (Reuters) – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu revogar a autorização de uso emergencial da associação dos anticorpos banlanivimabe e etesevimabe, da empresa Eli Lilly, para o tratamento de Covid-19, informou o órgão nesta terça-feira (15).
O medicamento havia obtido autorização de uso emergencial em 13 de maio de 2021 e, conforme comunicado da Anvisa, tinha indicação para o tratamento da Covid-19 nas formas leve a moderada, em adultos e crianças com 12 anos ou mais e pelo menos 40 quilos, com pacientes que deveriam apresentar alto risco de progressão da doença para a forma grave ou que pudesse levar à necessidade de internação.
A Anvisa disse que decidiu revogar a autorização da medicação diante da insuficiência de dados que comprovem a eficácia da terapia contra a variante Ômicron, e em meio ao contexto epidemiológico da pandemia no país.
“Nesse sentido, é importante esclarecer que está autorizado somente o uso dos estoques remanescentes da pesquisa clínica ou importados antes dessa revogação, exclusivamente para os pacientes contaminados com variantes do Sars-CoV-2 sabidamente suscetíveis a esses medicamentos e sob avaliação médica”,
acrescentou a agência.
Por Ricardo Brito
