Anvisa recebe pedido de uso emergencial de medicamento da Pfizer contra Covid-19
BRASÍLIA (Reuters) – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu nesta quarta-feira (16) um pedido de uso emergencial do medicamento para Covid-19 Paxlovid feito pelo laboratório farmacêutico Pfizer, informou o órgão regulador em comunicado.
O Paxlovid é um antiviral de uso oral. Segundo a Pfizer, os estudos demonstram que o medicamento, quando administrado no início da infecção, tem a capacidade de reduzir os casos de hospitalização e mortes.
Os dados agora serão revisados pela Anvisa, de acordo com a agência. Nas primeiras 24 horas, será feita uma triagem do processo e verificação se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informações importantes faltando, a agência pode solicitá-las ao laboratório.
Em 19 de janeiro, a Anvisa e o laboratório já haviam realizado uma reunião prévia antes de apresentação do pedido.
O prazo de avaliação para o uso emergencial de medicamento contra a Covid-19 é de até 30 dias. A análise não considera o tempo do processo em status de exigência técnica, quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela Agência no processo.
O Paxlovid já tem sido usado em outros países, como Estados Unidos e Reino Unido, para combater infecções por Covid-19.
Por Ricardo Brito